【要闻】我国首个自主研发急性白血病靶向药获临床试验批准

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记者昨天从中国科学院合肥物质科学研究院获悉，中国科学院强磁场科学中心刘青松药学研究小组自主研制的flt3-itd阳性急性髓系白血病化学药物1种创新靶向药hyml-122取得了国家药品监督管理局颁发的临床试验批准(批准号: l02642 )，并进行了临床试验

急性骨髓性白血病( aml )是成人中最常见的白血病，也是目前四大白血病中5年生存率最低的白血病。 科学研究表明，30%的aml与flt3激酶变异相关。 世界上最早应用于临床的flt3激酶靶向药物是诺基亚企业开发的米德尔顿林( midostaurin )。 该药于去年5月在美国上市，但由于通过抑制flt3和ckit等激酶，骨髓在临床上抑制毒性的同时会引起毛白化病等副作用，因此更安全有效的靶向药物成为了世界性的诉讼。

hyml-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性flt3激酶小分子抑制剂，目前正在与中国申请pct专利保护。 经过完善的临床前评价，在药理、药物代谢、毒性和药效等方面表现出良好的成药性。 并且在相关动物实验中，与吲哚美辛相比，其安全性和实体肿瘤通透性等得到较大改善，在急性白血病晚期出现浸润性实体肿瘤的患者中起着重要作用。

刘青松团队经过4年多的基础研究和完整的临床前研究，于年11月联合合肥合源药业有限企业向国家药监部门申报临床试验，并于年6月获得临床试验批准。 这是该药物开发历史上的重要里程碑，标志着hyml-122正式进入临床试验阶段。

据悉，该药将进入临床试验阶段，5年后上市。