【要闻】合肥造“救命药”有望在五年后投入市场

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中国首个自主研发的急性白血病靶向药物项目取得了重大突破。 7月6日，记者江淮晨报从中科院强磁场科学中心获悉，刘青松药物学研究小组自主研制的急性白血病靶向药物将接受临床试验，预计5年后正式投放市场。

急性骨髓性白血病( aml )是成人中最常见的白血病。 据统计，世界上每年新发现的aml占白血病总数的1/3，是目前4大白血病中5年生存率最低的一种。

30%aml的原因是flt3-itd激酶变异，年前全世界临床通过的靶向药物无法治疗。 年5月，诺基亚企业开发的世界首个临床应用靶向药物在美国获得批准。

但是，该靶向药售价高，一个月剂量在美国15000美元，相当于人民币10万元左右，而且该药在采用过程中容易引起一些副作用，国内暂时未批准进入市场。 因此，临床上更安全有效的靶向药物是当务之急。

刘青松团队从年开始研究这种靶向药物，经过老药的新用研究等多个阶段，最终成功开发出了hyml-122。 过程又多又复杂，光是成为药性优化的研究就需要两年。 刘青松说。

hyml-122是一种新型结构高选择性、高活性的flt3激酶小分子抑制剂。 该药拥有自主知识产权，目前正在申请中国和pct的专利保护。

经过完善的临床前评价，在药理、药物代谢、毒性和药效等方面表现出良好的成药性。 另外，相关动物实验在安全性和实体肿瘤通透性等方面表现良好，对急性白血病晚期出现浸润性实体肿瘤的患者来说是重要的。

年11月，刘青松团队和合肥合源药业有限企业联合向国家药品监督管理局申报临床试验，经药监部门严格审查和研究，于年6月底获得临床试验批准。 要得到临床试验的批准并不容易，要经过多次评价和审查，&lsquo； 药上人。 这是我们药物开发的重要里程碑，标志着它正式进入临床试验阶段。 刘青松说。

据介绍，临床试验时间共5年左右，如果顺利的话，5年后可以投入市场。