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记者从安徽食药监获悉,通过举办全省药化流通监管执法人员业务能力培训班,对10家药品公司展开飞行检查,7家被责令立即整改,收回gsp证书。
日前,在合肥举办的首批全省药化流通监管执法人员业务能力培训班上,安徽省食药监局将学生分为5组,分别对5家药品批发公司展开了飞行检查。 检查的5家公司均被责令立即纠正,收回了gsp证书。
该现场教习班在阜阳市召开时,飞行检查了5家药品经营公司,2家gsp证书家被回收。
近一个月来,安徽药监频繁重拳,在安徽,全国医药界引起巨大波澜,人们对安徽药监褒贬不一,而且对被处罚的药品经营公司的违法事实充满好奇。 事实上,该局已经在其官网上公布了这7家被gsp证书公司回收的违法事实。
安徽省食药监局现场教练组学生在开展飞行检查中发现,安徽省康元医药有限企业的一些岗位、职责、权限管理混乱。 冷库停运,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现企业经营冷藏药品的事实,如注射用头孢噻肟。 大量过期药品的小儿化痰止咳颗粒存放在合格区。
在安徽同安堂医药有限企业发现票据不一致,在冷库内意外发现蛋白肽类药品重组人红色素。 中药材没有专用仓库和养护场所的库内给药、外用给药混合存在。 安徽省爱特运通医药有限责任企业药品和非药品未分开储存、仓库药品储存混乱、温湿度监测数据记录不全、发票管理混乱、部分药品销售未按相关要求开具发票等
安徽省科斯塔医药有限企业仓库实际面积与《药品经营许可证》批准的实际面积不一致:计算机系统库存与实际库存不一致;未进行gsp定期内审;用于储存和运输低温药品的设施设备未经验证。
在安徽省天怡药业有限企业计算机系统中,所浏览批次的药品运输记录表明运输车辆牌照与实际不符。 没有销售退货药品检验记录的药品检验记录不完整。
阜阳、检验所发现安徽瑞泰药业有限企业存在中药饮片库、中药库、药品库温湿度探针显示的温度,与红外线测温仪测得的数据误差较大。 冷库中没有温湿度数据记录。 安徽阜阳润生源药业有限企业个别药品权证的账目可能不一致。 库内自动温湿度监测系统未及时校准,偏差较大。 存在计算机岗位授权与该岗位职责不一致的采购地提货人身份未得到确认等问题。
标题:【要闻】买药留点神!安徽食药监一个月收回7家公司GSP证书责令整改
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