【要闻】安徽：药品质量优于全国平均水平

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老百姓吃的药品安全吗？ 8月18日，我省首次发布药品安全形势白皮书。 记者了解到，经抽查检验，我省药品生产公司生产的基本药物质量全部合格，优于全国平均质量水平。

药品不良反应病例报告量居全国第2位

年末，安徽省药品不良反应监测中心正式成立，国家药品不良反应监测新闻互联网覆盖全省，在国家药品不良反应监测系统注册的客户达11224家，实现了在线实时报告。

年的药品不良反应病例报告数为102579份，居全国第二位，每100万人中有1724人，居全国第二位。

药品不良反应报告数量多是指药品不良反应发生率高吗？ 专家解释说，报告数量经常只是实际发生的副作用的一小部分。 报告数量增加，证明我省发现药品安全风险的能力增强，能够采取比较措施，更好地实现药品安全的目标。

药品质量优于全国平均水平

老百姓的药物安全能保证吗？ 据介绍，我省组织省级药品监督抽查共计19510批，合格18994批，不合格516批，总合格率为97.35%。

基本药物抽检7153批，合格7104批，不合格49批，合格率99.31%。 其中生产环节192批，合格192批，合格率100%； 经营环节抽检4010批，合格3986批，合格率99.40%； 环节抽检2951批，合格2926批，合格率99.15%。 省级抽查结果表明我省药品生产公司生产的基本药物质量全部合格，优于全国平均质量水平。

不合格项目主要有性状、鉴别、含量测定、水分、可见异物、二氧化硫残留量、溶出度、总灰分、游离槲皮素等。

向社会公告所有未通过检验的药品，采取召回、拆迁、报废监督等措施，控制不合格药品流入市场，对相关公司依法进行处罚。 全年药品未出现大的质量安全事件，保证了我省群众用药安全。

各环节的监督管理为黑窝点13个

据悉，安徽省食药监局将在药品研发、生产、流通、各环节采取一系列重要监管措施。

全省立案药品(按常规程序查处)案件1746件，结案1645件，没收违法所得440.6万元，罚款1236万元，罚款金额共计1676.6万元，责令停产，吊销许可证5家(生产公司3家，经营单位2家) 其中，淮北市食品药品监督管理局移送公安检查的徐东波制售假药曲医生前列腺贴案，涉案金额230万元，已逮捕犯罪嫌疑人16人。

非法生产的中药饮片被吊起来

为了保证中药饮片的质量，安徽省各级食品药品监督管理部门采取了一系列措施，取得了一定的效果。 严厉打击中药饮片生产公司非认证工厂生产、采购饮片品牌包装和租赁借书证、车票过户等违法违规行为。 通过检验，收回13家《药品gmp证书》，吊销3家《药品生产许可证》，16家公司移交检验部门立案检验。 煎药的生产曝光了8次违法行为，与11家法人、负责人协商了质量权限接受者。

孙斌园合肥晚报合肥城市网记者付艳

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为什么严格批准的药品，即使正常用法用量也会出现副作用？

各国新药批准取决于动物实验和部分患者临床试验的结果。 但是动物和人在生理和病理上有多个不同之处。 临床试验受注意时间短、参加人数少等限制。 多个发生率低、发现费时的副作用在批准时难以充分理解，因此，经过严格批准的多个药品，按照正常用法的用量，会引起含有稍微严重副作用的副作用。

如果患者发现疑似药品的副作用，该怎么办？

患者发现可疑药品不良反应，应首先停止服用可疑药物，症状严重或停药后不缓解，应及时到医院就诊治疗。 咨询医生，如果可疑症状确实是药品的副作用，今后必须避免服用同样的药物。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的规定，个体发现新的或严重的药品不良反应，可以向经治医生报告，也可以向药品生产、经营公司或当地药品不良反应监测机构报告。 必要时提供相关的病历资料。