【要闻】安徽疾控：涉事百白破疫苗未流入我省 所有停用长生狂犬疫苗

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7月23日上午，安徽省疾病预防控制中心发布了关于近期疫苗相关问题的解答。 目前，安徽境内已全部停用长春长生企业狂犬病疫苗，对长春长生狂犬病疫苗部分接种但尚未完成全程的接种者，按照国家药监局和国家卫健委疾病管理局公开发布的新闻和国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》的要求，采用其他企业品牌的狂犬病疫苗， 年11月3日国家食品药品监督管理总局公布，长春生物科技有限企业生产批号为05014-01，武汉生物制品研究全责任企业生产批号为07050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，我省为上述批次百白破疫苗

一、关于此次长春生物科技有限责任企业狂犬病疫苗违规生产

7月15日，国家药监局发布《关于长春生物科技有限责任企业非法生产冻干人用狂犬病疫苗的通知》。 国家药监局已经责令公司停止生产，回收药品gmp证书，召回尚未采用的狂犬病疫苗，所有相关批次产品均未上市销售。

目前，安徽境内已全部停用长春长生企业狂犬病疫苗，对长春长生狂犬病疫苗部分接种但尚未完成全程的接种者，按照国家药监局和国家卫健委疾病管理局公开发布的新闻和国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》的要求，采用其他企业品牌的狂犬病疫苗，

中心提醒，夏秋是狂犬病高发季节，不幸被犬类咬伤，需立即采取接种疫苗、被动免疫制剂等暴露后免疫措施。 而且，日常做好养狗免疫和流浪狗管理也是重要的预防措施，养狗的家庭请及时给自己的小狗注射狂犬病疫苗，并采取许多人相关的预防措施，防患于未然。

二、百白破疫苗效价指标不符合标准规定

年11月3日国家食品药品监督管理总局公布，长春生物科技有限企业生产批号为05014-01，武汉生物制品研究全责任企业生产批号为07050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，我省为上述批次百白破疫苗

三、长春生物科技有限企业生产的其他疫苗有问题吗？

国家对上市疫苗实行分批发放制度，每批疫苗上市前经国家药监局药检检验，检验合格后上市。 我省采用的其他疫苗均为国家审定合格疫苗。 目前，也没有收到国家关于其他疫苗有问题的通报。 我省所有疾控机构和接种机构在接受疫苗前要严格审查疫苗的批发检测报告和疫苗运输温度记录，以保证接种疫苗的安全性，我们对通过国家批发检测上市的疫苗要充满信心，放心接种。

四、免疫计划实施40年成绩显著

年，我省实施免疫规划工作40年，每年适龄儿童免疫规划接种疫苗率均超过90%，全省连续26年无脊髓灰质炎野病毒病例，连续维持无脊髓灰质炎状态。 连续24年未见白喉病例的全省全民乙肝表面抗原携带率<； 5%、5岁以下儿童< 1%、十二五控制目标目前，麻疹、风疹、腮腺炎、百日咳、破伤风、甲肝、流脑、乙脑等国家免疫规划对传染病发病率大幅下降至历史最低水平。 通过持续实施40年免疫计划，疫苗传染病发病率和死亡率持续下降，为提高全省人均预期寿命做出了巨大贡献。

多年实践表明，接种疫苗仍然是防治疾病最经济、最直接、最有效的手段，也是每个孩子享有的权利，许多人希望以科学的态度看待疫苗，按时带孩子进行免疫接种。 (安徽网)

相关信息:保护疫苗安全的高压线必须有高压线！

国家药品监督管理局近日通报称，飞行检查发现长春生物科技有限责任企业冻干人在狂犬病疫苗生产中做假等严重违反《药品生产质量管理规范》。 继该公司去年10月发现的百白破疫苗效价指标不达标后，不到一年再次出现严重违规行为。

作为与老百姓生命和健康安全密切相关的行业，疫苗领域在生产、运输、储存、采用等任何环节都不允许有缺陷。 对建立更完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更顺畅的新闻传播机制也提出了更高的要求。

我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过10亿次，是世界屈指可数的可以依靠自身能力处理所有计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。

近年来，我国建立了越来越严格的疫苗安全标准和生产监管体系，同时年、年两次由世界卫生组织(世卫组织)疫苗国家监管体系做出判断。 国产疫苗已通过世卫组织产品的预先认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟纷纷购买这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。 但是，疫苗的安全性还在发生，并且还存在故意作假行为，对领域监管提出了严峻挑战。

对疫苗公司的任何违规行为，无论大小轻重，监管部门都要严惩，并采取一反三的措施，比较发现的问题，认真寻找和弥补存在的风险漏洞，进一步加强制度和系统建设，生产、销售、运输、仓储、仓储

疫苗生产公司承担疫苗质量安全主体的责任。 必须比较公司故意伪造的恶劣行为，建立严格的惩戒体系，使公司为失信和违法违规行为付出沉重的代价。 涉事公司的长生生物并不是第一次发生问题了。

对疫苗等全社会高度关注的领域，必须建立死刑执行联络制度，对违法违规公司实行零容忍、决不容忍、带电的高压线。 这就要求相关部门及时完全关联相关法律法规制度，加大处罚力度，如建立违法终身禁止领域等制度，让违法者倾家荡产，真正对制度起到强大的冲击作用。

据新华社报道