【要闻】安徽2652家医疗器械公司“受检”

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未经备案经营二类医疗器械拒绝整改，未取得经营许可证经营三类医疗器械，公司未建立员工健康档案&hellip。 &hellip； 昨天，安徽省食药监局发布了去年10月医疗器械监督检查新闻。

8家公司不合格被调查了

此次检测范围涉及全省医疗器械生产、经营公司和聘用单位的检测形式为跟踪检测、日常检测和专项检测。

检查发现7家经营公司不合格，分别是滁州华巨民缘大药房连锁股份有限公司萧县五店，无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械无菌笔式注射针。 安徽同春堂医药连锁有限责任企业怀远县祥和大药房未经备案经营两种医疗器械拒绝整改。 明光市远镜听说眼镜店涉嫌无证经营医疗器械。 芜湖市正玉医疗用品有限企业未建立员工健康档案。 芜湖欣瑞阳光医药有限企业的仓库已经发生了变化，不能满足经营要求。 枞阳县金猿大药房有限企业会宫店未取得经营许可证经营三种医疗器械的黄山市万众眼镜销售有限企业没有相关制度，没有培训，没有设立医疗器械专区，没有员工健康证。 生产公司一家不合格，安徽禾泰药业有限企业没有生产设备。

472家公司的缺陷需要纠正

检查中，472家或公司因存在各种管理缺陷被责令改正:如肥东县宝岛眼镜有限企业的检查记录、销售记录不符合要求。 灵璧县大路民康大药房未建立培训资料、未定期检测维护仪器的唐集镇赵圩村卫生室采购发票不完整太和县新龙保健品有限企业销售记录不完整。 安徽韵天大药店连锁有限企业淮南人民北路店缺质量人员任命书。 明光市自来桥镇桥南村卫生室无医疗器械检查记录。 六安市金安区妇幼保健院没有配备质量管理机构或人员中山医院质量管理制度不完善的情况下芜湖县虔诚大药房没有医疗器械培训资料，医疗器械存在混杂现象洮昌桥乡泉水村卫生室没有建立不合格的医疗器械登记簿。 铜陵市宝视吉眼镜有限公司购买了三种医疗器械，没有要求供应机构进行资格说明。 池州市大明眼镜行年度培训记录、养护记录不完整。 安庆宏峰义齿制作中心的生产设备必须有明显的标志，防止意外采用，并且烤洁炉的检查状态没有标志。 祁门县天下康中心药店有限企业医疗器械与非药品混合存在； 广德蓝岛眼镜店的计算机系统不完善。 宿松县南北药业有限企业玉龙店培训记录不完整等。