【要闻】只对不到1%的肿瘤患者比较有效 美国＂抗癌神药＂没那么神!

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合肥在线新闻(记者李磊)最近有媒体投稿的标题是“重大突破！ 昨天，美国fda正式推出广域抗癌剂，治愈率达到75%！ 》的公众号文案引起了全民的关注。 据悉，该药可治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌等17种实体肿瘤。 大人和孩子都可以使用。治愈率达到了75%。 对此，记者通过采访省内肿瘤专家，试图揭开这一广域抗癌新药的神秘面纱。

网上流传的抗癌神药: vitrakvi (图片来源互联网)

该药的临床研究结果于一年多前发表

中国科大附一院西区(安徽省肿瘤医院)副院长潘跃银说，其实该药的临床研究结果是一年多前发表的，国内外很多肿瘤会议上都介绍了该药，现在正是美国食品药品管理局( u.s. food &； drug管理，fda )批准上市。 因为这药在某种意义上不是新消息。

记者查阅资料得知，该新药的药物名称为larotrectinib (商品名为vitrakvi )，是精准医疗企业loxo肿瘤与之前制药巨头拜耳共同开发的。 当时，实验数据显示，3次临床实验共有55名患者参加。

在分解实验结果之前，73%的缓解至少持续了6个月，39%的缓解至少持续了1年。 批准的药物对软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌及肺癌等有疗效。

肿瘤间的治疗是该药备受关注的最大原因

据拷贝介绍，该新药对17种实体肿瘤的治愈率达75%。 对此，潘跃银表示，文案中的治愈率一词，表达不准确。 应称为反应率或缓解率，恶性肿瘤通常为5年生存率，很少以治愈表现。

反应率或缓解率是指患者接受治疗后，肿瘤减少或消失30%以上的人数比例，而不是治愈的比例。 而该药随访时间短，约1年多，这种反应率能否持续5年以上，尚需注意。

拜耳公司还指出，在参加实验的成人和儿童所患的各种类型的实体肿瘤中，总体缓解率( overall response rate，orr或翻译应答率)为75%，其中22%的完全缓解和53%的部分缓解

事实上，目前上市的这类反应率达到70%以上的靶向药物还很多，例如一些针对肺癌的靶向药物，就像电影《我不是药神》中治疗慢性粒细胞白血病的格列卫一样，其反应率几乎达到100%。

关于这种新药的上市为什么引起这么大的关注？ 潘跃银说，最大的关注点在于肿瘤种间的治疗，就像中国中医的异病同治一样，现在的许多靶向药物都在比较某种肿瘤。 其次这个新药的反应率确实很高。

该药只对不到1%的肿瘤患者有效

该药很少考虑肿瘤的种类和生长领域，但我们知道肿瘤细胞需要通过ntrk基因的融合进行变异。

潘跃银介绍说，ntrk基因融合是肿瘤驱动基因。 这种ntrk基因融合的携带者在整个肿瘤患者中非常低，研究数据显示不足1%，同时不同种类的肿瘤携带率不同，肺癌为0.23%，婴幼儿神经肉瘤患者高达90%左右。

不仅如此，该药还对比了晚期肿瘤患者，即癌细胞转移、不能接受手术治疗的患者。

总之，该药的推出给带有ntrk基因融合的肿瘤患者带来了福音，这也是人类克服肿瘤疾病的一大进步。

潘跃银认为，总体上肿瘤治疗还非常多、复杂，反应率高的基本上是单一基因驱动，单一基因驱动经过靶向治疗有良好效果，如果是多基因驱动，靶向治疗的反应率不高。

但是，现在肿瘤的治疗进入了精确的治疗时代。 潘跃银建议，肿瘤患者，特别是晚期患者，应先去正规医院进行精确诊断和合理治疗，然后进行罕见基因检测，如果国内有效果较好的药物，应首先考虑采用。 不提倡盲目检测罕见基因，在药物经济学上也是不合理的。