【要闻】屠呦呦团队放“大招”： “青蒿素抗药性”等研究获新突破

屠呦呦的队伍扩大了！ 对比近年来青蒿素在世界部分地区出现的耐药问题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在抗疟机制研究的耐药原因调整治疗手段等方面取得了新的突破，近期提出了应对青蒿素耐药问题的可行治疗方案， 在青蒿素治疗红斑狼疮等适应症之前，中医药科学研究论坛出炉等方面取得了新的进展，得到了世界卫生组织和国内外权威专家的高度认同。

深入研究抗疟机制解决青蒿素耐药问题

自从屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直被用作最有效、无并发症的疟疾联合药物。 然而，世卫组织最近发布的《年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展停滞，疟疾仍是全球最主要的致死病因之一，年前疟疾感染率和死亡率下降40%的阶段性目标难以实现。 究其原因，除了对疟疾防治费用缺乏支持力度和核心干预措施等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物耐药是当今世界抗疟面临的最大技术挑战。

世卫组织和东南亚国家的多项研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等湄公河次区域国家，对疟疾感染者联合青蒿素联合疗法(青蒿素药物和其他抗疟处方药疗法)的3天周期治疗过程中，疟原虫的清除

青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力宣传的一线抗疟疗法，是当今世界抗疟最重要的武器。 疟原虫普遍产生抗药性后，后果会非常严重，全世界的科学家都非常担心&lsquo； 青蒿素耐药性会进一步恶化。

屠呦呦认为，为了弄清青蒿素耐药性的问题，有必要明确青蒿素的作用机制。 屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚表示，青蒿素在人体内的半衰期(药物生物体内浓度下降一半所需的时间)仅为1~2小时，临床推荐的青蒿素联合疗程为3天，是青蒿素真实的 目前的抗药性虫株完全利用青蒿素半衰期短的特点，改变生活周期或暂时进入休眠状态，避免了敏感杀虫期。 另外，疟原虫也对青蒿素联合疗法中的辅助药物抗疟处方药产生明显的耐药性，从而禁用青蒿素联合疗法。

经过3年多的科研攻坚，屠呦呦团队在抗疟机制的研究、抗药性成因调整、治疗手段等方面终于取得了新的突破，提出了新的治疗对策建议:一是适当延长用药时间，从三日疗法增加到五日或七日疗法。 二是用青蒿素联合疗法更换已经发生耐药性的辅助药物，疗效立即有效。

国际医学权威期刊《新英格兰医学杂志( nejm )》近日刊登了屠呦呦团队的重大研究成果和青蒿素耐药治疗应对方案，引起业界关注。

屠呦呦认为，处理青蒿素耐药难题意义重大:一是夯实了全球青蒿素的研发方向，也就是说，在未来很长一段时间内，青蒿素仍然是人类抗疟疾首选的高效药物。 二是青蒿素的抗疟药物价格低廉，每个疗程只有几美元，适用于疫区集中的非洲贫困地区的人们，有助于实现全球抗击疟疾的目标。

全球疟疾防控工作与中国政府提出的建立人类命运共同体行动倡议的主旨高度一致。 世卫组织疟疾项目主任佩德罗·阿隆索表示，到目前为止，通过青蒿素联合疗法治愈的疟疾患者达到数十亿例。 屠呦呦团队开展的抗疟疾科研工作具有非凡性，贡献不可估量。

青蒿素治疗红斑狼疮:第一期临床试验结果谨慎乐观

记者发现青蒿素耐药性研究有新突破，屠呦呦团队治疗二氢青蒿素高致突变性红斑狼疮效果独特。

中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼表示，以前治疗红斑狼疮只能采用免疫制剂保守治疗，难以根治，存在二次感染等风险。

根据屠呦呦团队前期的临床注意事项，青蒿素治疗盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的有效率分别超过90%、80%。 佩德罗和米德； 阿隆索肯定了这一可能性，认为必须按照国际标准，经过周密的设计和严格的临床试验，才能得出最终结论。

根据国家药品监督管理局的《药物临床试验批》，屠呦呦团队所属的中国中医科学院中药研究所提交的双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的临床试验申请已经获得批准。 昆药集团股份有限公司作为负责人开展临床试验。

昆药集团医学经理薛乔表示，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验第一期于年5月正式开始，设计样本共计120例，包括北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院。

报名参加这项临床试验的中外患者约500人，经过&lsquo的疾病活动性评价等多项流程都经过严格筛选，首批志愿者患者已经进入小组开展实验。 薛乔表示，从目前情况看，志愿者患者没有发生意想不到的问题。

屠呦呦说:“青蒿素在治疗红斑狼疮方面有有效的趋势，我们对实验成功抱有慎重的乐观。

临床试验通常为3期，2、3期的试验样本量更大，至少需要7~8年。 如果试验顺利的话，预计会在新二羟基青蒿素片剂或2026年前后被批准上市。

青蒿素等有望很早以前中医药科学研究论著首次被纳入《牛津医学教科书》

据中国中医科学院介绍，屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等撰写的青蒿素等有望在以前流传于中医药科学研究论著中，首次被纳入再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书(第6版)》。 业界认为，这将成为中医文化走出去的重要实践成果。

廖福龙表示，以前传诵医药的示范中医药一章已经完成定稿，什么是以前传诵的医药青蒿素等中药的发现史、作用机制和临床应用中医药整体观和辨证论治，以及以前传诵的医药廉价分为四部分。 今年4月，该书出版方牛津大学出版社开始校正事业，将于今年下半年再版。

《牛津医学教科书》主编考克斯教授表示，他很高兴以前流传下来的中医药论著纳入这本教科书。 他说:“中医药的篇章重要而深刻。 这都是中国科学家卓越努力的结果。

佩德罗和米德； 阿隆索等权威人士认为，屠呦呦团队在之前流传下来的医学和现代医学之间架起了桥梁，中医疗法不仅在中国得到了广泛的认可，也因其较为有效的治疗而被许多国家所认可。 希望中国科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出越来越多的声音。 据新华社报道

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合肥一名患者接受了青蒿素治疗红斑狼疮的试验[/s2/

治疗红斑狼疮的试验，已成为安徽医科大学第一附属医院参加这次临床试验的15家医院之一，目前已有1名患者参加试验。

凭借雄厚的医疗力量和丰富的临床试验经验，安徽医科大学第一附属医院出类拔萃，成为参加这次临床试验的15家医院之一，从去年10月开始开展青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验相关工作，发现该工作主要由我院风湿病免疫科承担。

经过阶段性严格筛选，截至目前，符合各条件和要求的患者参与了临床试验，目前病情稳定，该临床试验还在继续开展中。