【要闻】安徽鼓励革新药械产品研发

◎鼓励药械产品研发创新，重大药械项目单项补助总额最高1000万元

◎支持产业创新快速发展基础能力建设，重大医疗医药创新快速发展基础能力项目最高补助2000万元

◎支持药械产品宣传应用的创新

◎支持中药材规范化栽培和原料药保障能力建设

记者日前从省快速发展改革委获悉，为了贯彻落实《安徽省人民政府关于印发支持现代医疗和医药产业快速发展若干政策的通知》，实现年度支持政策，我省近期出台了支持现代医疗和医药产业快速发展的若干政策实施细则，年度支持现代医疗和医药产业快速发展。

在鼓励药械产品研发方面，重大药械项目研发补助申报条件为:从上年度1月1日起至本年度申报截止日，本省药械公司进入临床阶段的中药新药( 14类)及中药经典名方二次开发、化学药新药( 12类)、具有新药证书的生物产品( 15 支持方法对临床前研究按研发费用的20%补助，对临床试验按研发费用的10%补助，单项项目补助总额最高1000万元。 同一项目的部分事项已经得到省级财政资金支持的，将差额部分的奖励资金兑现。 支持首次仿制的申报条件是，从上一年度1月1日至本年度申报截止日，取得首次仿制药品生产指示书，落户省内生产的药品品种。 支持办法是每次取得一个最初的模拟药品生产批准书，不重复一次性奖励200万元。 在支持产业创新快速发展基础能力建设方面，支持重大医疗医药创新快速发展基础能力建设的申报条件有我省境内建设的健康医疗大数据中心、超算中心、干细胞库、中药材大数据中心、转化医学研究中心、活细胞成像平台等 支持办法是对考核认定的项目，按重要设备投资的10%补助，最高2000万元。 同一项目已经得到省级财政资金支持的，兑现差额部分的奖励资金。

在支持创新药械产品宣传应用方面，支持创新型医疗器械宣传应用的申报条件为上年度1月1日至本年度申报截止日，符合目录要求的医疗器械首次应用。 支持方法通过考核认定符合条件的医疗器械初次应用，对省内研发公司按单件(套)售价10%进行补助，最高500万元。

在支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设方面，十大皖药产业示范基地一次不重复增奖申报条件是认定为十大皖药产业示范基地建设单位。 支持十大皖药材标准研究的申报条件是，组织开展十大皖药材标准研究，制定高于国家标准的本省道地药材标准，被列入本省饮片炮制规范品种的研究单位。

另外，在改善临床试验条件、支持开放快速发展、支持医疗技术创新和转化应用、支持公司做大做强等方面确定了申报条件和支持方法。